Der Kurs zeichnet sich aus durch ein flexibles Studienkonzept mit Selbststudium, E-Learning und sechs Prüfungsterminen im Jahr an einem der bundesweiten Studienzentren. Verpflichtende Präsenzen sind nicht vorgesehen.
Zertifizierung: „Certified Expert in Biopharmaceutics and Biotechnology“
Um das Hochschulzertifikat erfolgreich zu beenden, bieten wir zwei Möglichkeiten an:
1. Teilnehmende schließen mit einer Prüfungsleistung ab. Den Zeitpunkt ihrer jeweiligen Prüfung bestimmen die Teilnehmenden selbst – ganz nach ihrem persönlichen Lernfortschritt. Bei diesem Kurs besteht die Prüfungsleistung aus zwei Portfolioprüfungen (Einsendeaufgaben). Wenn Teilnehmende ihre Prüfungen erfolgreich bestanden haben, erhalten diese ihre Zertifikatsurkunde mit Note, ECTS-Nachweis und Abschlussbezeichnung „Certified Expert in Biopharmaceutics and Biotechnology“, verliehen von der SRH Fernhochschule – The Mobile University.
2. Sollten Teilnehmende keine Prüfungen ablegen wollen, stellen wir ihnen selbstverständlich eine Teilnahmebescheinigung der SRH Fernhochschule aus.
Hier finden Sie weitere Informationen zum Kursinhalt
Modul 1: Molekularbiologie und Immunologie (6 ECTS)
Molekularbiologie
- zelluläre Informationsträger und Funktionsträger
- Struktur und Funktion von Nucleinsäuren
- Struktur und Funktion von Proteinen
- Genexpression und deren Regulation
- Transkriptionsfaktoren
- posttranslationale Modifikation von Proteinen, Proteinlebenszyklus
- Glykosylierung und weitere zelluläre Signale
Immunologie
- Zellen des Immunsystems
- Organe des Immunsystems
- Antikörper, Antigene und Epitope
- Immunreaktionen
- Grundlagen der immunologischen Anpassungsfähigkeit
- Einführung in die Immuntherapie
Modul 2: Biopharmazeutika und Biotechnologie (6 ECTS)
Biopharmazeutika
- Definition von Biopharmazeutika
- Klassen pharmazeutisch nutzbarer Proteine
- Modifikationen und molekulare Konstrukte
- Anwendungsmöglichkeiten und Therapieansätze
Biotechnologische Herstellverfahren und Anlagen
- Wirtssysteme für die Produktion von Biopharmazeutika
- Entscheidungskriterien für die Auswahl eines Produktionssystems
- Gentechnische Methoden für die Expression biopharmazeutischer Produkte
- Fermentationsanlagen, Mess- und Regeltechnik und Inprozesskontrollen
- Prozessführung bei der Fermentation
- Medienentwicklung
- Optimierung biotechnologischer Herstellverfahren
- Anlagenplanung und -realisierung
- Downstream-Processing im Produktionsmaßstab: Zellaufschluss und Produktreinigung
- Formulierung und Abfüllung
- Behörden-Anforderungen an die biopharmazeutische Produktion
- Validierung von biopharmazeutischen Prozessen
- Qualitätskontrolle und Zulassung von Biopharmazeutika
- Biosimilars
Einführung Bioanalytik
- Isolierung von Zellbestandteilen
- Konzentrationsbestimmungen von Biomolekülen
- Elektrophoretische Trennsysteme
- Sequenzbestimmung von Proteinen und Nucleinsäuren
- Markierungs- und Detektionstechniken: Fluoreszenzmarker, Sonden, Reporterenzyme,
Reportergene, Affinitätsanker
- Immunologische Verfahren
- PCR-basierte Verfahren
- Analyseverfahren für Protein-Wechselwirkungen
- Oberflächen-Plasmon-Resonanz-basierte Verfahren
- 2D- und 3D-Elektrophoresen
Unser Kooperationspartner: Die SRH Fernhochschule – The Mobile University
Die SRH Fernhochschule – The Mobile University und der Springer Verlag bieten gemeinsam drei Zertifikatskurse zum Branchenwissen Pharma an. Die Grundprinzipien der Arzneimittelentwicklung, der Zulassungsverfahren und des rechtlichen Umfelds werden durch erfahrene Hochschullehrer mit umfangreicher Praxiserfahrung vermittelt. Weitere Infos unter: https://www.mobile-university.de/zertifikate/springer-campus/
